Můžeme vám poradit?
Volejte +420 518 620 471
Po - Pá 8:00 - 16:00

Analýzy a metody · Zkoušky

Klimatické a stabilitní zkoušky

Jak se výrobek chová při dané teplotě, vlhkosti a světle. Komora drží podmínky měsíce bez výkyvů nebo je rychle střídá.

Kde se metoda používá

Klimatické a stabilitní zkoušky v jednotlivých oborech

Podrobnosti pro každý obor najdete na stránkách oborových řešení.

Jak vybrat přístroj

Podle typu zkoušky

Parametry uvádíme podle výrobců. Konkrétní přístroje najdete níže.

KomoraPodle výrobceZkouška
BINDER KBF0 až 70 °C, 10 až 80 % r. v.Konstantní klima
BINDER KBF P/LOCTesty fotostability, 2 světelné kazetyFotostabilita
BINDER MKF−40 až 180 °C, vlhkost 10 až 98 % RVTeplotní cykly s vlhkostí
BINDER MKFT−70 až 180 °C, dynamické klimatické změnyNormované klimatické testy

Stav směrnic ICH

ICH v dubnu 2025 zveřejnila návrh nové konsolidované směrnice Q1.2 Pro registrační studie ověřte platnou verzi ve vašem regionu.

Přístroje

Klimatické komory

BINDER

Klimatizační komory KBF Binder

Konstantní klimatizační komora s mikroprocesorovým regulátorem pro nastavení a řízení teploty v rozsahu 0 až +70 °C a vlhkosti v rozsahu 10–80 % r. v.

Orientačně od369 700 Kčbez DPH
BINDER

Konstantní klimatizační skříně KMF

Konstantní klimatizační komory KMF pro stresové testy materiálů a vzorků v rozsahu teplot −10 až +100 °C.

Orientačně od484 650 Kčbez DPH
BMT Medical Technology

CLIMACELL EVO

Klimatické komory vyšší kategorie s chlazením a řízenou vlhkostí, s rozsahem teploty 0–100 °C a aktivním zvlhčováním i odvlhčováním v rozsahu 10–98 % RH.

Orientačně od472 000 Kčbez DPH
BINDER

Enviromentální simulační skříně MKF Binder

Simulační skříně BINDER MKF pro náročné změny klimatu, ideální pro teplotní testy podle teplotních a klimatických norem DIN a IEC. K dispozici ve třech velikostech: 115,…

Orientačně od467 900 Kčbez DPH

Celá nabídka

Související kategorie

Navazující analýzy

Související metody

Vybíráte přístroj?

Pomůžeme vám od první otázky až po servis

  1. Probereme vaši aplikaciCo, kolik a podle jakých metod měříte.
  2. Doporučíme vhodné řešeníPřístroje a příslušenství pro váš provoz.
  3. Připravíme cenovou nabídkuNezávazně, podle vašeho zadání.
  4. Postaráme se o servisZáruční i pozáruční, technikem naší firmy.

Jak vám pomůžeme

Od výběru po servis

  • Podle podmínek zkoušky a objemu vzorků navrhneme typ a velikost komory.
  • Firma BINDER s topným programem patří k našim důležitým a dlouholetým partnerům.3
  • Ke všem přístrojům zajišťujeme záruční a pozáruční servis technikem naší firmy.3

Plánujete klimatické zkoušky?

Napište nám, při jakých podmínkách zkoušíte. Ozveme se s návrhem.

+420 518 620 471 [email protected]

Po až Pá 8 až 16 h

Nezávazná poptávka

Časté otázky

Co se laboratoře ptají nejčastěji

Jaké jsou zrychlené podmínky stability?

Podle ICH Q1A(R2) pro obecný případ 40 °C ± 2 °C a 75 % RH ± 5 % RH po dobu 6 měsíců.

Zvládne jedna komora více podmínek najednou?

Ne, komora drží v daném okamžiku jedno nastavení. Pro souběžné studie potřebujete komoru pro každou podmínku.

Zdroje

Z čeho tato stránka vychází

  1. ICH Q1A(R2), Stability Testing of New Drug Substances and Products, Step 4, 6. 2. 2003, oddíly 2.1.7.1 a 2.2.7.1. database.ich.org
  2. RAPS, ICH releases overhauled stability guideline for consultation. raps.org
  3. ILABO, O nás. Parametry a použití přístrojů vycházejí z jejich produktových stránek na ilabo.cz.